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全省2018年药品GMP检查员第二期培训班在西安举办

全省2018年药品GMP检查员第二期培训班在西安举办

税务 2018-12-29 11:26:04
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核心提示: 要求参训学员在提升业务能力的同时,要加强自身修养,守好底线、自觉自律、在工作岗位上尽职尽责.参加培训的检查员表示此次培训内容丰富,针对性和实用性强,进一步提升了检查员的检查能力。12月25至28日,全

12月25至28日,全省2018年药品GMP检查员第二期培训班在西安举办,来自全省100余名药品GMP检查员参加了此次培训,本次培训目的在于通过集中培训提升学员的理论知识和专业素养,并从中遴选出一批符合要求的药品GMP检查员,以满足未来艰巨的药品生产监管任务需求。省药监局应宏峰副局长在培训开班仪式上作了重要讲话。

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应宏峰副局长强调,加强药品GMP检查员队伍建设是适应新的药品监管形势的必然要求,是应对艰巨的药品监管任务的必要举措,,要充分认识加强药品检查员队伍建设的重要性和紧迫性。他提出,医药产业处在剧烈变革的时期,此次机构改革赋予省级监管部门更多监管职责,并且药品监管的理念也存在重大变化。作为一名合格的药品GMP检查员:一要忠于职守;二要牢固树立廉政意识;三要树立“坚持原则、公正、公道”的正气;四要具备科学务实、严谨细致、雷厉风行的工作作风。从工作能力方面要提出更高的标准:一要具有过硬的专业技术能力;二要有良好的沟通交流能力;三要有团队合作能力和稽查办案能力;四要有过硬的文字表达能力和解决问题的能力。同时,他希望全体学员珍惜机会,认真听讲,积极讨论,努力提高,深刻把握药品检查员培训内涵确保学习取得实效,争取成为合格的药品GMP检查员,为全省药品生产监管工作和制药产业发展贡献更大力量!

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本次培训邀请了国家药品GMP检查员培训讲师和省内资深药品GMP检查员,采取理论授课、互动交流、专题讨论的方式,解读了《药品数据管理规范》,讲授了数据完整性检查及常见问题、环境微生物监测、检查中问题解析、药品质量管理体系检查思路、实验室管理、偏差等内容,局机关纪委对检查员进行了廉政教育, 进一步强调了政治底线、纪律底线、担当底线是不可触碰的底线。要求参训学员在提升业务能力的同时,要加强自身修养,守好底线、自觉自律、在工作岗位上尽职尽责.参加培训的检查员表示此次培训内容丰富,针对性和实用性强,进一步提升了检查员的检查能力。

[编辑:杨少卿]