三秦都市报-三秦网讯（乔义平）为构建以信用为基础的新型监管机制，压实企业质量安全主体责任，今年以来，咸阳市通过探索实践，出台《咸阳市医疗器械经营质量信用管理实施细则（试行）》，把信用管理嵌入医疗器械经营全流程，实现监管资源科学配置，推动医疗器械经营行业合规水平整体提升。全市共摸排医疗器械经营主体2000余家，已完成首批企业信用信息归集建档，为精准实施信用分级监管打下坚实基础。

细化制度设计，筑牢信用监管制度根基。将信用等级由高到低划分为A（守信）、B（基本守信）、C（失信）、D（严重失信）四个等级，明确评价指标、计分规则、评定程序、异议复核等工作要求，实现信用评价工作有章可循、有据可依。信用信息全面归集行政许可备案、日常监督检查、监督抽检、投诉举报核查等多维度内容，落实“谁监管、谁采集、谁负责”，做到信用记录客观真实、动态更新，为企业精准“信用画像”。

科学开展评定，严把信用等级评价关口。综合企业质量管理体系运行、法规制度落实、违法违规行为、整改落实成效等情况开展综合打分评定，规范初评、告知、异议受理、结果公示工作流程，保障企业知情权、申辩权。对发生重大质量安全事件、存在严重违法违规行为的企业直接判定为D级严重失信。评定采用遵纪守法、主体责任落实、监督管理、社会责任、正向激励五大维度32项评分标准，结果作为差异化监管直接依据。

坚持奖惩并举，落实分级差异化监管。遵循“守信激励、失信惩戒”原则，针对四类信用等级企业实施差异化监管举措。对A级守信企业，在无举报、无专项整治前提下，适度降低日常检查频次，在评优评先、政策宣讲中优先推荐，给予政务服务便利；对B级基本守信企业，执行常规监管频次，督促企业持续巩固质量管理成效；对C级失信企业，列入重点监管对象，增加现场检查、抽检频次，开展约谈提醒，督促限期整改提升；对D级严重失信企业，实施从严监管，开展全覆盖重点检查，依法从严查处违法违规行为，真正实现“守信企业无事不扰，失信企业利剑高悬”。

强化结果运用，构建行业共治良好格局。推动信用评价结果多场景应用，对失信企业开展针对性法规培训，指导企业补齐质量管理短板；对守信企业发挥示范引领作用，以点带面带动行业整体提升。通过信用监管转变以往“大水漫灌”式监管，把有限监管资源更多投向风险高、信用差的经营主体，有效提升监管效能。

咸阳市将持续完善信用管理细则，动态优化评价指标，深化信用结果跨部门共享，持续引导医疗器械经营企业知敬畏、守底线，切实守护人民群众用械安全。