三秦都市报-秦闻讯(记者 葛兰)9月15日,西安市市场监管局按照2025年“全国药品安全宣传周”活动安排,举办西安市2025年医疗器械法规实务培训,进一步加强医疗器械网络销售质量安全监管,规范医疗器械网络销售行为,推动《医疗器械网络销售质量管理规范》(以下简称《规范》)顺利实施。
培训围绕新《规范》内容及医疗器械日常经营监管工作,对出台的背景、具体修订的思路和细节、主要新增和变化点进行了解读。同时结合具体案例,对直拨调货、自动售械、协同库等新兴业态发展进行了深入分析,切实破解监管工作中的难点和堵点。参训干部一致认为此次培训与监管实际结合紧密,现实操作性强,喜闻乐见,接地气。
针对即将实施的《规范》,市局要求各单位强化责任担当,高度重视《规范》贯彻实施工作,按照市局方案,分阶段组织辖区做好宣贯培训、企业自查、监督检查和总结报告工作,推进监管检查,强化案件查办,建立长效监管机制,全面提升监管执法水平。同时强调,要准确把握《规范》的主要内容,提高监管工作的针对性和有效性,加强医疗器械网络销售的风险防控。要抓好《规范》的贯彻落实,确保监管工作取得实效,努力保障公众用械安全。
来自各区县、开发区一线医疗器械监管执法人员300人参加培训。