三秦都市报-三秦网讯 9月3日，国家药品监督管理局批准艾曲帕米鼻喷雾剂上市，用于成人阵发性室上性心动过速（ＰＳＶＴ）急性发作，帮助患者转复正常窦性心律。这也是国内首款可供患者院外自主使用的ＰＳＶＴ急性发作治疗药物，补齐了该疾病院外应急干预的临床短板。

阵发性室上性心动过速是一种常见的心律失常，核心问题在于心脏内部形成异常电信号环路。电信号在环路中反复循环，会造成心跳骤然加快，心率常常突破每分钟150次。该疾病典型特征是突发突止，多数患者并没有器质性心脏病变，但发作时间不可预判，发病时会出现心悸、胸闷、头晕、乏力，部分人伴随强烈恐慌焦虑，严重干扰日常生活。

长久以来，ＰＳＶＴ急性发作缺少院外可用的处置方案。一旦发作，患者只能静待症状自行缓解，或是紧急前往医院急诊救治。突如其来的发病，让患者长期背负心理压力，也持续消耗急诊医疗资源，临床存在巨大未被满足的治疗需求。

艾曲帕米鼻喷雾剂属于速效钙离子通道阻滞剂，采用鼻腔喷雾便携给药，可在发作时由患者自主使用。临床研究显示，药物最快5分钟即可起效，近三分之二的患者可在30分钟内恢复正常心律。全球Ⅲ期ＲＡＰＩＤ研究成果发表于《柳叶刀》，30分钟转复率达到64％；国内48家临床中心完成的中国Ⅲ期研究，也验证了药物在中国人群中的疗效，整体不良反应轻微，能够有效减少急诊就诊。

专家表示，该药物的获批，将ＰＳＶＴ急性发作的部分处置场景从院内拓展到院外，推动治疗模式从被动急救转向患者主动干预。需要明确的是，该药物用于急性发作终止症状，并非根治手段，使用前必须遵从医生评估指导。

除ＰＳＶＴ之外，这款药物还在开展房颤伴快速心室率适应症的研发，Ⅱ期临床试验已取得积极结果，后续将推进Ⅲ期研究。未来，有望覆盖更多快速心律失常人群，进一步完善心律失常居家管理路径，减轻患者身心负担与公共医疗压力。