三秦都市报-三秦网讯(记者 阮班慧)近日,西安市长安区医院分子精准中心临床基因扩增检验实验室顺利通过省临床检验中心验收评估,这标志着医院分子精准中心已具备独立开展肿瘤类分子检测工作的能力。
审核组专家根据西安市卫健委评审专家依据卫生部《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》(卫办医政发〔2010〕194号)及附件《医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则》的要求对实验室进行技术审核。审核方式包括实地察看实验室分区设置与仪器配备,审阅质量体系文件,对技术人员进行现场提问和实验室现场盲样检测等。审核范围涉及《临床基因扩增检验实验室技术审核表》所列12章共46条内容。审核专家综合评判该实验室符合临床实验室要求。现场盲样检测结果合格。
西安市第四医院检验科主任刘红莉、西安市儿童医院检验科主任王增国、长安医院检验科主任邹爱民等业内专家组成的专家组来院检查,现场听取了医学检验分子精准中心副主任李丹的工作汇报,对医院医学检验分子精准中心临床基因扩增检验实验室的功能分区、仪器设备、检测流程、质量控制、实验记录、生物安全和人员资质进行了现场检查和评估,并对技术人员进行了现场提问。
经过严格的系统文件审核和现场验收,西安市长安区医院医学检验分子精准中心临床基因扩增检验实验室顺利通过评审, 并于5月26日取得了陕西省临床检验中心颁发的技术验收合格证,获得开展肿瘤相关基因肺癌甲基化(SHOX2/RASSFIA/PTGER4)基因位点检测,胃癌甲基化(mSeptin9/mRNF180)基因位点检测,肠癌甲基化(Septin9/SDC2/BCAT1)基因位点检测。这标志着医院分子精准中心已具备独立开展肿瘤类分子检测工作的能力,待后期完成扩项验收后,将逐步开展FISH、循环肿瘤细胞、测序等新项目检测。
医学检验分子精准中心的成立和投入使用,填补了西安市长安区医院肿瘤类分子检测领域的空白。实验室此次成功通过验收评估,也将推动长安区医院分子精准中心的发展再上一个新台阶。