三秦都市报-三秦网讯(记者 赵丽莉)9月11日,西安市市场监督管理局联合西安市莲湖区医疗器械行业协会举办以“药品安全监管为民”为主题的医疗器械质量安全专题讲座。活动通过政策解读、实操教学、互动答疑等方式,帮助企业压实质量安全主体责任,提升合规管理水平,推动行业高质量发展。
讲座聚焦企业经营与质量安全核心环节,从政策法规与实操指导两大维度展开。政策解读环节中,授课专家深入剖析了最新监管政策体系,尤其是即将实施的《医疗器械网络经营质量管理规范》,结合典型案例,明确企业在资质管理、进货查验、仓储运输、线上销售及标签审核等环节的合规要点,帮助企业准确把握政策“红线”。
实操指导环节围绕产品验收、不良事件监测上报、追溯体系建设等实际问题,提供具体可落地的操作指引。通过流程演示与现场讲解,助力企业完善内部质量管理机制,增强风险防控能力,切实保障医疗器械产品安全。
活动还设置了互动答疑和经验交流环节。专业人员现场回应企业日常运营中的疑难问题,并组织企业分享合规管理经验,营造同业互学、共同进步的良好氛围。
此次活动是市市场监管局深化监管服务、优化营商环境的重要举措。现场共发放政策手册等资料200余份,同步收集企业对监管服务的意见建议,进一步畅通政企沟通渠道。全市30余家医疗器械企业负责人参与活动。