三秦都市报-三秦网讯(白树友 记者 赵丽莉)医疗机构药品质量安全直接关系患者健康,是医药领域监管的重中之重。2025年以来,西安市市场监管局严格落实“四个最严”要求,以药品领域“清源”行动为主线,坚持问题导向与协同治理相结合,持续推动医疗机构药品质量安全监管提质增效,全力保障全市医疗机构药品安全形势稳定向好。
在组织机制方面,西安市强化统筹协调,推动责任落地。市场监管部门牵头召开市食药安委专题会议,明确并压实市场监管、卫生健康、医疗机构三方责任。通过建立季度风险会商机制,整合抽检数据、执法信息、投诉举报等多源信息,开展风险研判,实现问题早发现、早处置。
部门协同发力,规范重点行业秩序。西安市市场监管局与西安市卫生健康委建立常态化协作机制,在药品质量监管、不良反应监测、联合执法等方面紧密配合。年初联合召开专题推进会,通报突出问题并部署年度任务。此外,联合西安市卫生健康委、西安市医保局组建联合检查组,对医疗美容与口腔机构开展5轮专项整治,累计检查48家,有力规范相关行业药品使用行为。
聚焦群众关切,深化专项整治。针对急救药品等重点品种,西安市部署开展全市医疗机构药品质量专项检查,覆盖急救药品、疫苗、特殊管理药品等关键环节,同步检查管理体系与人员培训情况。对停业、歇业医疗机构开展专项约谈,严防管理漏洞。专项行动累计检查医疗机构2468家次,责令整改134起,立案查处20起,移送公安机关3起,形成有力震慑。
监测预警体系持续完善,药物警戒防线不断筑牢。西安市以三级医疗机构为重点,加强药品不良反应监测,建立季度函告机制,定期向卫健部门通报进展。全年累计审核评价药品不良反应报告22951份,其中新的和严重报告4372例,报告评价及时率超过98%,为药品安全再评价提供重要数据支撑。
专业队伍是监管效能提升的基础。西安市通过选拔与考试,组建起一支184人的市级专业化药品检查员队伍,覆盖全市18个区县及开发区。采取“引进来+走出去”模式,结合专家授课与“以检代训”,累计培训1200人次,全面增强检查员的问题发现与应急处置能力。
宣传引导同步推进,共治共享氛围日益浓厚。依托日常检查、药品安全宣传周等渠道,西安市广泛开展法律法规与用药知识普及。通过政务新媒体发布《严防非法渠道购进药品提醒告诫书》等针对性提示,督促医疗机构落实主体责任。常态化推送安全用药科普,提升公众素养,积极营造社会共同参与药品安全治理的良好环境。
西安市市场监管局表示,将继续以“清源”行动为抓手,深化“六个强化”举措,严守药品质量安全底线,切实保障人民群众用药安全。










